La spin-off del Parc Taulí y Vall d'Hebron ha logrado levantar 2,8 millones de euros de fondos privados y públicos, lo que permitirá finalizar los estudios clínicos necesarios para conseguir el marcado CE y llevar este dispositivo al mercado
Se trata de una estrategia de tratamiento única en el ámbito sanitario, basada en la estimulación eléctrica no invasiva para mantener la fuerza de los músculos respiratorios de pacientes con necesidad de soporte de ventilación mecánica.
La spin-off Tesai Care ha puesto en marcha un estudio clínico con el dispositivo heecap, Con el objetivo de demostrar la seguridad del dispositivo que han desarrollado con el fin de prevenir la atrofia muscular respiratoria en pacientes que han necesitado ventilación mecánica (VM) en su ingreso en una Unidad de Cuidados Intensivos (UCI), un problema que afecta a más de 3 millones de personas cada año en todo el mundo.
El estudio clínico de la empresa —una spin-off del Instituto de Investigación e Innovación Parc Taulí (I3PT) y el Vall d'Hebron Instituto de Investigación (VHIR)—, se inicia ahora con pacientes ingresados en Hospital Universitario Parc Taulí, tras recibir la aprobación de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) a finales de octubre.
La VM es una técnica que salva vidas en pacientes críticos, pero presenta un importante desafío: el 76% de los pacientes ventilados desarrollan atrofia muscular respiratoria debido al desuso prolongado del diafragma y otros músculos respiratorios. Esta debilidad dificulta la desconexión de la ventilación, alargando las estancias en las UCI y retrasando su recuperación.
El dispositivo heecap utiliza Estimulación Eléctrica Transcutánea de los Músculos Respiratorios (TERM, por sus siglas en inglés), sincronizándose con la respiración del paciente para reforzar los músculos inspiratorios y expiratorios. Con esta técnica se busca mejorar la fuerza muscular y facilitar el proceso de desconexión de la ventilación mecánica.
El dispositivo consta de tres componentes principales: electrodos que se colocan sobre el paciente y se adaptan de forma personalizada, uno dispositivo de estimulación eléctrica, y uno algoritmo que sincroniza la estimulación con los ciclos respiratorios. Este primer estudio clínico, llevado a cabo en el Parc Taulí, busca confirmar que el sistema es seguro y que el algoritmo opera con precisión.
El dispositivo heecap busca prevenir la atrofia muscular respiratoria de forma no invasiva y sincronizada con el respirador. Actualmente, no existe ningún dispositivo en el mercado para prevenir la atrofia muscular respiratoria de forma no invasiva y sincronizada con el respirador, y heecap puede tener un gran impacto en la desconexión de la ventilación mecánica.
Tesai Care ha conseguido financiación por valor de 2,77 millones de euros, combinando fondos privados y públicos. Entre los inversores destaca Nara Capital, Junto con CDTI-INNVIERTE i el Instituto Catalán de Finanzas.
Laura Lizama, CEO y cofundadora de Tesai Care, afirma que “estos fondos nos permitirán avanzar en los estudios clínicos necesarios para llevar heecap al mercado, con el objetivo de solicitar el marcado CE como producto sanitario en 2026”. convencidos de que heecap supondrá un beneficio para los pacientes ventilados, acelerando su recuperación, así como para las UCI, al hacer más eficientes la gestión de recursos”, pone en valor Lizama.